本报讯(记者沈海珠)上月16日,创新型全球生物制药公司再鼎医药对外宣布,旗下产品纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素)以1类新药获得国家药品监督管理局批准上市。近日,记者从浙江海正药业股份有限公司获知,其全资子公司——瀚晖制药有限公司拥有纽再乐®(包含口服和静脉输注两种剂型)在中国内地的独家推广权。
作为救命药、救急药的抗菌药物,长期占据国内医院化药销量的头部位置,尤其是在全球面临抗生素耐药性危机之际,合理使用抗菌药,在临床治疗中发挥不可或缺的价值。
纽再乐®由此诞生。这是一款新型四环素类抗生素,其设计旨在克服细菌对现有四环素类药物的耐药性并提高广谱抗菌活性,对临床常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、非典型病原体和厌氧菌等具有良好的抑菌活性,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。与此同时,纽再乐®拥有口服和静脉输注两种剂型,为医生提供在院静脉输注及出院后转为口服剂型两种方式对患者进行治疗,这一灵活的给药方式将有助于减少潜在的院感风险并降低相关住院费用。
当下,很多创新药企业已经不再追求研产销一体的规模,而是专注研发,同时向外部企业寻求销售合作。据了解,再鼎医药作为纽再乐®的药品上市许可持有人,已委托海正药业负责纽再乐®静脉输注剂型商业化生产。
对此,海正药业表示,此次纽再乐®的获批上市,将助力海正产能利用,同时补强瀚晖制药在社区获得性感染领域的学术力量。“我们希望以此次合作为契机,未来可以在其他产品和领域达成更多合作,发挥各自优势,为更多患者带来更优质的药物和全新的治疗选择。”