本报讯（记者沈海珠）近日，浙江海正药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的比卡鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》，公司的比卡鲁胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗，原研产品康士得是由阿斯利康公司研发的，目前是国家医保目录乙类品种。

“据统计，比卡鲁胺片去年全球销售额约为3.95亿美元，其中中国销售额约为1.12亿美元，市场前景广阔。除去国外生产企业，国内主要生产厂商有上海朝晖药业有限公司、上海复旦复华药业有限公司等。”浙江海正药业股份有限公司相关负责人告诉记者，截至目前，公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约1千万元人民币，并于去年5月7日，国家药监局受理了公司递交的比卡鲁胺片一致性评价申请。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，因此海正药业生产的比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价，将有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。