本报讯（记者沈海珠）近日，海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》，正式获批生产上市，用于治疗糖尿病。海正药业成国内第3家生产该药品的企业。

糖尿病属于慢性代谢性疾病，目前还无法治愈，只能采用胰岛素药物进行治疗，一般患者使用胰岛素自行停药，会出现血糖反弹甚至出现糖尿病继续并发症。近年来，由于生活方式的改变和老龄化进程的加速，我国糖尿病患者人数持续增长。受此影响，相应的治疗药物领域也正逐渐成为一个巨大的市场，不断吸引越来越多企业加码入局。

经查询IMS数据库，门冬胰岛素注射液2020年全球销售额约为74.39亿美元，其中国内市场销售额约为2.13亿美元；2021年1到3月全球销售额约为18.94亿美元，其中国内市场销售额约为0.63亿美元。

门冬胰岛素注射液作为治疗糖尿病的常用药物之一，最早是由丹麦公司诺和诺德生产，药物商品名诺和锐，它是一种无色澄明液体，1999年在欧洲上市，2000年在美国上市，2002年进入中国市场。

目前，除诺和诺德（中国）制药有限公司外，门冬胰岛素注射液国内生产厂家有甘李药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司，此次门冬胰岛素注射液获批生产，意味着海正药业将成为国内第3家生产该药品的企业。

与其他胰岛素药物不同的是，门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物，为控制需要胰岛素治疗的糖尿病患者进餐引起的高血糖而设计，其降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。

由于门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素，和常规胰岛素（RI）相比，更加符合胰岛素的生理分泌模式，起效时间比较快，一般患者皮下注射后5分钟就可以立即进行进食。

目前，门冬胰岛素有门冬胰岛素30R注射液、门冬胰岛素50R注射液、门冬胰岛素70R注射液、门冬胰岛素注射液4种剂型。值得注意的是，只有门冬胰岛素注射液是短效制剂，其余三种属于混合胰岛素制剂。

此次海正药业研发上市的门冬胰岛素注射液参照药是诺和锐，2019年10月24日，国家药监局药品审评中心受理了公司递交的门冬胰岛素注射液的药品注册申请。截至目前，海正药业在门冬胰岛素注射液研发项目上已投入约1.45亿元。

海正药业相关负责人表示，目前公司门冬胰岛素注射液产能充足，预计可以满足市场需求。