本报讯(记者沈海珠)5月19日,海正药业和上海旺实生物医药科技有限公司(简称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,协议有效期5年。双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,旺实生物委托海正药业生产VV116产品。受利好消息刺激,海正药业5月20日当天开盘涨停,报15.55元。
据悉,口服抗新冠病毒药物VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中。目前,VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
据了解,旺实生物的母公司为君实生物。上海君拓持有旺实生物50%股权,上海君拓并表旺实生物。上海君拓为君实生物控股子公司,君实生物持有上海君拓68.125%股权。
海正药业签下该生产协议,对公司会有哪些影响呢?据公告称,上述协议涉及的战略合作,有助于双方在产品研发、生产、销售等多个方面及相关领域拓展合作,提升公司业务发展空间,符合公司未来发展的需要,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形,协议的签署对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。
此外,针对上述VV116产品委托加工事宜,相关片剂生产线已通过GMP符合性检查,后续尚需待该品种批准上市,并在办理药品委托生产注册批准后,方可正式接受药品委托生产工作。对此,海正药业发布公告提醒,VV116用于治疗新型冠状病毒肺炎适应症尚未获得国家药监局批准,是否获批尚存在不确定性。