本报记者沈海珠

8月18日，华海药业发布公告，公司与辉瑞投资有限公司(简称“辉瑞公司”) 就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即PAXLOVID™）签署本地化生产协议，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID™提供制剂生产服务。

强强联手

什么是PAXLOVID™？PAXLOVID™为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，如老年人（60岁以上）或伴有一个或多个风险因素（如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者。

今年2月11日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行了应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID™的进口注册，目前该药品已在全球约70个市场获得批准或授权用于紧急使用。

此次华海药业牵手辉瑞公司，对双方有何意义？“辉瑞此次与华海药业合作新冠病毒治疗药物PAXLOVID™的本地化生产是一个重要的里程碑，助力抗击新冠肺炎疫情，实现应对新冠这一公共卫生危机的共同目标。”辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，辉瑞将继续追求“为患者带来改变其生活的突破创新”，与中国政府和社会各界合作，积极引进突破性创新药物，提升创新药物可及性，助力“健康中国2030”宏伟愿景的实现。

“此次联手辉瑞，全力推进新冠治疗药物的本地化生产并提升药品可及性，加速中国患者与全球共享原研成果。”华海药业总裁陈保华表示，“公司始终以‘关爱生命’为使命引领，将继续坚持‘品质+创新’，为人类健康事业贡献中国力量。”

华海药业相关人员告诉记者，“当前我们的产能满足需求。”

为什么是华海？

华海药业为何能与辉瑞公司牵手合作？这一切的底气源于华海药业有足够的“本钱”——

华海拥有国内制药行业的四个“首家”。华海是国内首家制剂通过美国FDA认证、首家自主拥有ANDA制剂文号、首家实现制剂规模化出口美国市场、首家挑战美国原研专利的制药企业。

华海拥有与国际接轨的创新研发体系。华海始终秉承“创新驱动发展”战略，致力于打造国际领先、国内一流的研发中心，共有技术研发人员2000余人（其中研发人员1500余人），连续多年研发投入占营业收入比重超过10%。

华海拥有通过欧美认证的大规模产能。华海的生产区符合中国及美国、欧盟、WHO、澳大利亚、日本、墨西哥等多个国际主流官方质量体系认证。具有从原料药到制剂的垂直一体化产业优势，已形成年产两百多亿片固体制剂生产能力，并通过欧美CGMP认证，拥有抗肿瘤固体制剂车间、水针车间及冻干粉针车间。

华海拥有成熟的销售体系。在国内，通过仿制药质量与疗效一致性评价（含视同）产品总数38个、规格66个；全程参加国家组织药品集中带量采购共计6批、7次，合计中选品种18个，中选区域覆盖全国31个省、市、自治区。

在国外，分子公司遍及美国、德国、日本等地，并在全球设立海外办事处近20个。拥有85个制剂产品的ANDA文号，20多个产品市场占有率居前，华海品牌被国际主流市场所认可。