本报讯（记者沈海珠）1月16日晚，台州上市公司奥翔药业发布公告称，1月13日，公司收到国家药监局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书，该产品符合仿制药审批的有关规定，批准生产。奥翔药业表示，阿兹夫定相关原料药生产线尚须通过GMP符合性检查后，方可销售至国内市场。

GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。药品GMP认证是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

据了解，奥翔药业主要产品是特色原料药及医药中间体，具有研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。在该领域，公司主要产品恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布索坦等在国际市场中的占有率位居前列。公司长期大量投入用于产品的研究分析开发，以研发带动规范市场产品注册、GMP规范管理和EHS建设等多项工作。

去年5月11日，奥翔药业发布公告称，旗下全资子公司已就阿兹夫定的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。同年7月25日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

1月8日，新冠治疗用药阿兹夫定参与医保药品目录谈判，并被纳入国家医保药品目录。

截至目前，奥翔药业对阿兹夫定原料药累计研发投入约为1564万元。

奥翔药业表示，本次取得阿兹夫定原料药上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，将进一步丰富公司的产品线，提升竞争力，促进公司持续、稳定、健康发展。