全省首个创新单抗药物“台州造”

我市实现1类生物创新药“零”的突破

本报讯(记者郑 红)记者从台州市市场监管局获悉,5月17日,我市企业浙江博锐生物制药有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)正式获批上市(国药准字S20230028),这是该公司首款1类创新型生物药获批上市,也是浙江省首个创新单抗药物。自此,在1类生物创新药领域,台州实现“零”的突破。

泽贝妥单抗注射液适应症为CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL),为针对B细胞表面CD20抗原的人—鼠嵌合型单克隆抗体,可特异性结合B细胞表面的CD20抗原,从而启动B细胞溶解的免疫反应,发挥抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了更多的治疗选择。

浙江博锐生物制药有限公司总部位于台州,是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。该企业具有从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力,并配有行业领先的生物药规模化产能。企业聚焦于免疫领域,自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线,肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线。目前在研生物药20余个,其中10个以上品种已进入临床和6个已商业化上市。

2023-05-22 我市实现1类生物创新药“零”的突破 1 1 台州日报 content_174390.html 1 3 全省首个创新单抗药物“台州造” /enpproperty-->