椒江企业全球首创抗抑郁症新药

获全省中小企业创新创业大赛一等奖

台传媒记者赵 阳

9月24日,第九届“创客中国”浙江赛区暨“浙江好项目”中小企业创新创业大赛全省总决赛在湖州市举办。椒江推选项目——一种临床急需的新型抗抑郁症新药的研发及其产业化(普济生物科技(台州)有限公司)获全省总决赛一等奖。

全球首创新活性物质

抑郁症是一种常见的精神类疾病,据统计,全球约有超3.5亿抑郁症患者,中国有9500万患者,且国内治疗率仅9.5%。中国精神卫生调查显示:自2010年以来,抑郁症已成为导致我国健康寿命损失的第二大原因,据统计,每年中国自杀人数超过13万,其中40%自杀死亡者罹患抑郁症。现有的抑郁症药物临床治疗效率只有50%-60%,且产品副作用大,往往导致患者无法耐受,脱离治疗,加重病情,大大增加治疗难度,复发率较高。

普济生物科技(台州)有限公司针对抑郁症治疗临床痛点,通过技术创新并经临床确证成功开发出一款临床急需的新型抗抑郁症新药SeHippy,是唯一国产抗抑郁口崩片,疗效突出,治疗抑郁症的同时可改善认知、安全性高、刺激小、副作用小。入口即化的特点还可满足特殊群体或特定环境下使用。同时,该药是全球首创新活性物质,口崩片技术为全球原创,拥有全球知识产权保护。

据了解,该项目经过公司研发团队13年深入研究,产品申请30项发明专利,已授权6项,核心专利覆盖全球市场。产品现已完成产业化研究和临床试验,于2024年2月获得美国FDA新药上市批准。目前正在推进全球多国上市注册及销售准备,预计2026年起可实现产品在全球市场全面上市销售。公开数据统计2022年全球市场抑郁症药物销售145亿美元,中国172亿元,预计至2030年,全球抗抑郁药市场规模达到176亿美元,中国238亿元。

向全国总决赛冲刺

“创客中国”中小企业创新创业大赛是由工业和信息化部与财政部联合主办的大赛,旨在提升中小企业创新能力和专业化水平,促进中小企业专精特新发展。自7月初,浙江赛区赛事启动以来,椒江区经科局积极动员优质企业报名参加,并做好赛前辅导工作。据统计,全省参赛项目共计2261个,通过层层选拔,最终普济生物项目脱颖而出,荣获全省企业组一等奖,并将代表浙江省参加全国总决赛。

普济生物是2016年椒江引进的中小型企业,自2016年落户椒江以来,在椒江政府积极提供场地减免、融资服务、人才引进等帮助下,普济生物快速成长,每年都捷报频传。2017年完成首个药品品种在美国的FDA申报,2018年取得国家高新技术企业证书,2019年列入浙江省重大科研支持项目,2020年获得美国FDA注册上市批文,2022年建成省级企业研究院,2024年获得省级专精特新中小企业。公司成立以来,已经申请发明专利91项,国际专利41项,已授权29项。

“接下来,我们将继续主动对接企业,靠前服务,配合做好全国总决赛赛前辅导工作,提升参赛项目的核心竞争力,确保普济生物在比赛中能够充分展现自身实力与潜力。”椒江区经科局相关负责人说。

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