(上接第一版)
陈保华建议,要加快修订健全《中国上市药品目录集》,使其成为我国专利链接制度中的中国版的《橙皮书》,为首仿日的确定和专利挑战提供依据;要完善“专利期补偿”制度,借鉴美欧的例外豁免条款,对国家知识产权局的《专利法实施细则修改建议(征求意见稿)》进行修改调整;要完善首仿药“市场独占期”制度,借鉴加拿大“损害赔偿”规定,作出我国的“损害赔偿”规定,以此作为对仿制药企业挑战专利抢首仿的补偿,激发仿制药企业创新积极性;要建立“简化新药申请”制度,从建立专利链接制度角度修改完善现行的《药品注册管理办法》;要明确规定“首仿日”和“首仿者”范围,在抓紧做好规定新药专利保护期并公开的基础上,建立我国的“首仿日”(N-1)制度;要建立专利链接有关机制,保障专利链接制度的落实,发挥使用环节的“拉动”和监管环节的“保障”促进作用,进一步促进我国整个制药产业高质量发展。